Medizinprodukte-Dossier 2024

Die ÖGBMT hatte im Vorfeld der MDR-Einführung und dem damaligen Verlust "Benannter Stellen für Medizinprodukte" in Österreich ein Dossier herausgegeben, das von zahlreichen Stakeholdern aus Medizin und Gesundheitsversorgung, Wissenschaft und Wirtschaft unterstützt wurde und das auch maßgeblich zur österreichischen Initiative "QMD-Services" geführt hat, die bereits für IVDR benannt wurden und deren Benennung für MDR unmittelbar bevorsteht.

Inzwischen haben sich mit Inkrafttreten der MDR und insbesondere deren Umsetzung im österreichischen MPG wieder erhebliche Probleme für die thematische Forschung und Verfügbarkeit bewährter und neuer innovativer Medizinprodukte für Patientinnen und Patienten. Für Machbarkeits- und Zulassungsstudien gibt es wesentlich höhere Kosten und administrative Hindernisse als in anderen EU-Staaten, auch sind bereits jetzt zahlreiche wichtige Produkte nicht mehr für Patientenanwendungen verfügbar, da sich für die Firmen der Rezertifizierungsaufwand nicht mehr rechnet.

Wir haben uns daher mit der Plattform Medizinprodukte abgestimmt und ein neues Dossier erarbeitet, das wieder für Bewußtseinsbildung der relevanten politischen Entscheidungsträger gedacht ist und möglichst gezielt auch zu Verbesserungen in den Rahmenbedingungen am Forschungs- und Wirtschaftsstandort führen soll. Vor allem soll die Kontinuität in der Verfügbarkeit bewährter und innovativer Medizinprodukte für bestmögliche Patientenversorgung gefördert werden.

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Für Fragen oder Anregungen können Sie uns gern kontaktieren: office(at)oegbmt(dot)at

Pressekonferenz Medizinprodukte-Dossier

Am 18.03.2024 um 10:00 Uhr werden das Dossier und die Problematik der Medizinprodukteregulierung im Rahmen einer von der ÖGBMT veranstalteten Pressekonferenz vorgestellt und diskutiert.
Veranstalter: ÖGBMT
Ort: Presseclub Concordia, Bankgasse 8, 1010 Wien
Am Podium:

• Prof. Dr. Daniel Baumgarten, UMIT TIROL, Institut für Elektrotechnik und Biomedizinische Technik
• Prof. Dr. Daniela Baumgartner, Medizinische Universität Graz Klinische Abteilung für pädiatrische Kardiologie
• Prof. Dr. Christian Baumgartner, Technische Universität Graz, Institut für Health Care Engineering
• Prof. Dr. Heinrich Schima, Medizinische Universität Wien, Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik
• Prof. Dr. Gernot Müller-Putz, Technische Universität Graz, Institut für Neurotechnologie

Weitere Informationen finden Sie unter https://concordia.at/medizintechnik-forschung-und-patientenwohl-in-gefahr